日前，华北制药股权有限责任公司(600812.SH，下称“华北制药”)领取了第一张“集采断供罚款单”。
8月20日，上海阳光药物采购平台公布的《有关将华北制药股权有限责任公司纳入违反规定名册的公示》公布，第三批国家机构药物采购种类布洛芬缓释胶襄的选中公司华北制药在山东无法按协议书供货承诺购置量，经有关部门数次提醒谈话商议，供货状况仍未改进，被列入“违反规定名册”， 并撤销华北制药自2021年8月11日至2022年5月10日参加国家机构药物采购主题活动的申请资质。
8月22日，华北制药发布消息，回复称“集采药物断供”系企业生产能力不够、扩产进度缓慢而致。
扩产进度缓慢
华北制药公示表明，企业的布洛芬缓释胶襄(0.3g)于2019年12月获准，为该药物第三家根据一致性评价种类，于2020年8月参加第三批国家带量集采，并以一盒8.04元(0.3g×30粒/盒)的价钱招标。除华北制药之外，该种类中标底也有南京市易亨制药业有限责任公司、上海信谊天平秤医药有限责任公司、珠海市润都制药股权有限责任公司3家。
依照第三批国家带量集采标准，具体选中公司数为4家及之上的，首年承诺购置量为代表年承诺购置计算数量80%。华北制药供货地区为天津市、山西省、山东省、湖北省、湖南省、陕西省、青海省7省(市辖区)，选中省份首年承诺购置量共为7975万粒，协议书限期3年。在其中，山东协议书承诺购置量为2511万粒。2020年11月，各省市相继执标。
2021年8月20日，上海阳光药业采购平台发布消息公布，华北制药在山东无法按协议书供货布洛芬缓释胶襄的承诺购置量，经有关部门数次提醒谈话商议，供货状况仍未改进，并于2021年8月11日明确提出舍弃选中资质。
对于此事，华北制药在公示中表述，企业布洛芬缓释胶襄选中后，尽管积极主动采用了有关对策，但因为目前生产能力不够，义务企业高度重视水平不足，有关申请注册和变动现行政策调节，加上肺炎疫情危害，造成企业没法确保一切正常供货。
针对具体供给量较少的缘故，华北制药在公示中进一步称，尽管企业在选中后马上运行了扩产工作中，但因为生产制造企业有关责任人高度重视水平不足，資源无法充足配置及时，有关工作中推动比较慢。与此同时，依照新的《注册管理办法》及2021年2月修定的《
<已发售化学品药理学变动科学研究技术性具体指导标准(实施)>
的通知(2021年第15号)》，确立缓控释制剂生产制造大批量变动归属于重大变更，申请注册申请办理需给予3~6个月的可靠性科学研究材料并汇报国家药监局药物审评中心(CDE)准许，导致扩产新项目的申请及评审审核过程增加了6个月。
加上2021年初石家庄新冠肺炎肺炎疫情发生不断，依照石家庄疫情防控有关规定，2021年1月6日至3月8日，布洛芬缓释胶襄生产厂家区所属的藁城区处在封闭式情况，人工流产货运物流基本上终断，没法一切正常生产制造，生产制造认证和评审审核工作中也遭受很大危害。
华北制药公示表明，自实行选中結果至2021年8月20日，华北制药在选中省份的具体供给量为1585万粒，不够首年承诺购置量的20%；在山东具体供给量为365万粒，仅占第一年承诺购置量的14.5%。
或将没缘第六次国采
8月19日，山东公共资源网交易市场公布，历经替补队员公司筛选程序流程，珠海市润都制药股权有限责任公司为布洛芬缓释胶襄在山东替补队员公司。
事实上，华北制药近些年的成绩表并不好看。2020年，华北制药主营业务收入较上年同期基本上差不多，而属于上市企业公司股东的纯利润较上年同期下降43.46%。奉献了一半主要经营的业务收益的有机化学中药制剂药收益较上年同期降低13.1%。
2020年企业年度报告强调，抗感染药类、有机化学药制剂商品收益减少，一是受新冠肺炎肺炎疫情的危害及疫情防控常态，医院门诊及医院门诊临床医学遭受严苛监管，肺炎疫情获得合理操纵后医院门诊及医院门诊仍操纵问诊总流量，导致青霉素类、头孢抗菌素有机化学中药制剂商品销售市场相对性不景气，临床医学药量减少；二是受国家集采、政府部门带量采购现行政策危害，招标价格便宜，一部分地域丢标、弃标造成销售量降低。
到2021年，没了同期相比7583万余元的援企稳岗资产等其他收益，华北制药第一季度同期相比止盈止损转亏，属于上市企业公司股东的纯利润亏本5719.99万余元。
华北制药在公示中表明，布洛芬缓释胶襄2020年销售额为50.22万余元，占企业2020年度主营业务收入的占比为0.0044%；2021年1~7月，该商品销售收益293.81万余元，不容易对企业本期经营业绩造成重特大危害。
而上海阳光药业采购平台8月20日的公示公布，依据第三批国家集采《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》相关要求，经国家机构药物协同购置公司办公室领导小组团体决议后，决策将华北制药纳入“违反规定名册”，撤销其自2021年8月11日至2022年5月10日参加国家机构药物采购主题活动的申请资质。依照现阶段一年2次的国家集采节奏感，这代表着华北制药或没缘年末的第六次国家集采。
除此之外，华北制药层面还表明，将积极推进布洛芬缓释胶襄扩产新项目的审核进展，争取9月底前进行审核，扩产后预估年产能力达一亿粒，并提升与该商品别的选中省区的沟通交流，竭尽全力确保该商品在别的选中省区的供货。与此同时，企业将引以为戒，搞好将来选中商品的生产能力预计，及经营风险预测和预防，积极主动策划别的选中商品的排产及供货，严防断供、少供状况产生，全力保障企业选中商品在选中地区的协议书供给量和病人要求。
（文章内容来源于：贝果金融）
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